Mercados del Sur S.A.

Signifor LAR 10 mg: Cada frasco-ampolla contiene: 13.710 mg de Pasireotida Pamoato (equivalente a 10 mg de Pasireotida). Signifor LAR 20 mg: Cada frasco-ampolla contiene: 27.42 mg de Pasireotida Pamoato (equivalente a 20 mg de Pasireotida). Signifor LAR 30 mg: Cada frasco-ampolla contiene: 41.130 mg de Pasireotida Pamoato (equivalente a 30 mg de Pasireotida). Signifor LAR 40 mg: Cada frasco-ampolla contiene: 54.84 mg de Pasireotida Pamoato (equivalente a 40 mg de Pasireotida). Signifor LAR 60 mg: Cada frasco-ampolla contiene 82.26 mg de Pasireotida Pamoato (equivalente a 60 mg de Pasireotida). Excipientes: Poli (d,l-láctido-co-glicólido) (50-60:40-50), Poli (d,l-láctido-co-glicólido) (50:50). Cada jeringa prellenada con solvente contiene: Manitol, Carmelosa Sódica, Poloxámero 188, Agua para Inyectables.

Somatostatina y análogos.

Tratamiento de pacientes con acromegalia en los que está indicado el tratamiento farmacológico. Tratamiento de pacientes con enfermedad de Cushing en los que está indicado el tratamiento farmacológico.

Acromegalia: La dosis inicial recomendada de Signifor LAR para el tratamiento de la acromegalia es de 40 mg administrados por inyección intramuscular profunda cada 4 semanas. La dosis puede incrementarse hasta un máximo de 60 mg en los pacientes cuyas concentraciones de somatotropina (GH) y de somatomedina C (factor de crecimiento insulinoide de tipo 1, IGF-1) no estén perfectamente controladas al cabo de 3 meses de tratamiento con Signifor LAR con la dosis de 40 mg. Enfernedad de Cushing: La dosis inicial recomendada de Signifor LAR para el tratamiento de la enfermedad de Cushing es de 10 mg administrados por inyección intramuscular profunda cada 4 semanas. La dosis puede ajustarse en función de la respuesta y la tolerabilidad. La dosis máxima de Signifor LAR en la enfermedad de Cushing es de 40 mg cada 28 días. Si no se observa beneficio clínico, se debe considerar suspender el tratamiento. Disfunción renal: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con disfunción renal. Disfunción hepática: Acromegalia: la dosis inicial recomendada en los pacientes acromegálicos con disfunción hepática moderada es de 20 mg cada 4 semanas, y la dosis máxima recomendada es de 40 mg cada 4 semanas. Enfermedad de Cushing: en los pacientes con enfermedad de Cushing que presentan disfunción hepática moderada, la dosis inicial recomendada es de 10 mg cada 4 semanas y la dosis máxima recomendada es de 20 mg cada 4 semanas.

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Disfunción hepática grave (clase C de Child-Pugh).

Vial con polvo para suspensión inyectable con jeringa prellenada con solvente. No todas las presentaciones están disponibles en el país.