Mercados del Sur S.A.

Cada parche contiene: Buprenorfina 10 mcg/hora.

Analgésico. Agonista/antagonista opiáceo que se une a los receptores µ y kappa del cerebro.

Brugesic pertenece a un grupo de medicamentos denominados analgésicos potentes. Su médico le ha recetado este medicamento para aliviar el dolor crónico moderado a severo, dolor de larga duración que requiere el uso de un analgésico fuerte. Brugesic no se debe usar para eliminar el dolor agudo. Brugesic actúa a través de la piel. Después de su aplicación, Brugesic pasa desde la piel al torrente sanguíneo. Cada parche dura 7 días.

Hay disponibles 3 concentraciones diferentes de Brugesic. Su médico decidirá qué concentración es la mejor para usted. Durante el tratamiento, su médico puede cambiar el parche que usa a otra concentración mayor o menor si fuera necesario. No cortar o dividir el parche o usar una dosis mayor que la recomendada. No debe aplicar más de 2 parches a la vez, independientemente de la concentración del parche. Siga exactamente las instrucciones de utilización de Brugesic indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Adultos y pacientes de edad avanzada: A menos que su médico le haya indicado algo diferente, tome un parche de Brugesic (como se detalla a continuación) y cambie cada 7 días, preferiblemente a la misma hora del día. Su médico puede desear ajustarle la dosis después de 37 días hasta encontrar el nivel correcto de control del dolor. Si su médico le ha aconsejado tomar otros analgésicos potentes junto con el parche, siga estrictamente las instrucciones de su médico, si no usted no se beneficiará completamente del tratamiento con el parche de Brugesic. El parche se debe llevar durante 3 días completos antes de aumentar la dosis, que es cuando se establece el máximo efecto de la dosis administrada. Pacientes menores de 18 años: Brugesic no debe utilizarse en pacientes menores de 18 años. Pacientes con problemas renales o pacientes sometidos a diálisis: No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con problemas renales. Pacientes con problemas hepáticos: En pacientes con alteración hepática, los efectos y la duración de la acción del parche de Brugesic pueden verse afectados. Si usted pertenece a este grupo de pacientes, su médico se lo controlará con mayor cuidado. Antes de utilizar el parche de Brugesic: Elegir una zona de piel intacta, no irritada en la parte externa superior del brazo, zona superior del pecho, zona superior de la espalda o en el pecho. Pida ayuda si usted mismo no puede aplicarse el parche. El parche de Brugesic se debe aplicar en un lugar sin vello, o casi exento de vello. Si no fuera posible, el vello se debe cortar con unas tijeras, nunca afeitarse. Evite áreas de la piel enrojecidas, irritadas o que tengan cualquier otro tipo de manchas, por ejemplo grandes cicatrices. La zona de la piel que elija debe estar seca y limpia. Si fuera necesario lávela con agua fría o tibia. No utilice jabón, alcohol, aceites lociones u otros detergentes. Después de un baño caliente o ducha espere hasta que su piel esté completamente seca y fría. No aplique lociones, cremas o pomadas en el área elegida. Esto podría impedir que el parche transdérmico se pegue adecuadamente. Aplicación del parche transdérmico: Paso 1: Cada parche está precintado en un sobre. Justo antes de su uso, abra el sobre en 2 partes tirando como se indica. Coja el parche. No use el parche si el sobre sellado está roto. Paso 2: El lado adhesivo del parche transdérmico está cubierto por una lámina protectora plateada. Despegue cuidadosamente la mitad de la lámina. Intente no tocar la parte adhesiva del parche. Paso 3: Pegar el parche sobre el área de piel elegida y retire el resto de la lámina. Paso 4: Presione el parche contra su piel con la palma de su mano y cuente lentamente hasta 30. Asegúrese que todo el parche está en contacto con su piel, especialmente los bordes. Mientras lleve el parche transdérmico: Debe llevar el parche durante 7 días. A pesar de que se haya puesto correctamente el parche, hay un pequeño riesgo de que se despegue. Si los bordes del parche comienzan a despegarse pueden cubrirse con esparadrapo para piel. Puede ducharse, bañarse o nadar mientras lo lleva puesto. No exponer el parche a calor extremo (por ejemplo almohadillas térmicas, mantas eléctricas, lámparas de calor, sauna, jacuzzis, camas de agua caliente, bolsas de agua caliente, etc.) ya que esto puede llevar a una absorción mayor de lo normal de la sustancia activa en sangre. El calor externo también puede provocar que el parche no se adhiera adecuadamente. Si tiene la temperatura corporal elevada esto puede alterar los efectos de Brugesic. En el caso improbable de que su parche se cayera antes de que necesitara cambiarse, no utilice el mismo parche de nuevo. Pegue uno nuevo inmediatamente (ver "Cambio del parche" a continuación). Cambio del parche: Retire con cuidado el parche viejo. Dóblelo por la mitad con el lado adhesivo hacia dentro. Abra y coja un nuevo parche. Use el sobre vacío para deshacerse del viejo parche. Ahora elimine el sobre con seguridad. Incluso los parches usados pueden contener alguna cantidad de sustancia activa que puede dañar a niños y animales, por lo tanto asegúrese que sus parches usados están siempre fuera de la vista y del alcance de ellos. Pegue un nuevo parche en un lugar diferente y apropiado de piel (como se describió antes). No debe aplicar un nuevo parche en el mismo lugar durante 3 a 4 semanas. Recuerde cambiar su parche a la misma hora del día. Es importante que se asegure anotando la hora del día.

No use Brugesic: Si es alérgico (hipersensible) a buprenorfina o a cualquiera de los componentes de Brugesic. Si tiene problemas respiratorios. Si está embarazada. Si es adicto a las drogas. Si está tomando un tipo de medicamentos conocidos como inhibidores de la monoaminoxidasa (como tranilcipromida, fenelcina, isocarboxacida, moclobemida y linezolid), o si ha tomado este tipo de medicamentos en las 2 últimas semanas. Si padece miastenia gravis (una enfermedad que cursa con debilidad muscular). Si ha padecido previamente de síntomas de abstinencia tales como inquietud, ansiedad, agitación o sudoración al dejar de tomar alcohol. Este medicamento no debe utilizarse en el tratamiento de los síntomas asociados al síndrome de abstinencia de drogas. Tenga especial cuidado con Brugesic: Antes del tratamiento con Brugesic, consulte a su médico o farmacéutico: Si padece crisis epilépticas, ataques o convulsiones. Si tiene dolor de cabeza intenso o sensación de mareo debido a una lesión en la cabeza o a un incremento de la presión en su cráneo (por ejemplo, debido a una lesión cerebral). Esto es porque los parches pueden empeorar los síntomas o enmascarar la magnitud de la lesión. Si se siente mareado o débil. Si padece problemas graves de hígado. Si es o ha sido adicto al alcohol o drogas. Si tiene la temperatura corporal elevada, ya que esto puede ocasionar una absorción de la sustancia activa en sangre mayor de lo normal. Si ha sufrido recientemente una operación quirúrgica, informe a su médico antes de usar este medicamento.

Al igual que todos los medicamentos, Brugesic pueden producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Las reacciones adversas graves que se pueden asociar con Brugesic son similares a aquellas observadas con otros opioides analgésicos, incluyendo dfficultad respiratoria y baja presión arterial. Este medicamento puede producir reacciones alérgicas, aunque las reacciones alérgicas graves se presentan en raras ocasiones. Retire el parche e informe a su médico inmediatamente si sufre jadeos repentinos, dificultad para respirar, hinchazón de los párpados, cara o labios, erupción o picor en la piel especialmente si cubre todo su cuerpo. Al igual que todos los analgésicos potentes, existe un riesgo de adicción o dependencia a este parche. Se ha informado de los siguientes efectos adversos en pacientes tratados con Brugesic: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): Dolor de cabeza, mareos, aturdimiento. Estreñimiento, sequedad de boca, sentirse o estar indispuesto. Picor en la piel, enrojecimiento, picor en el lugar de aplicación. Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Pérdida del apetito. Confusión, depresión, di¬ficultad para dormir, nerviosismo. Hormigueo o entumecimiento. Enrojecimiento de la piel. Dificultad para respirar. Dolor o molestias abdominales, diarrea, indigestión. Sudoración, erupción cutánea, erupciones en la piel. Cansancio, sensación de debilidad no habitual, debilidad muscular, dolor, dolor en el pecho, sudoración en las manos, tobillos o en los pies, enrojecimiento o erupción en el lugar de aplicación. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): Deshidratación. Cambios de humor, inquietud, agitación, ansiedad, sensación de sentirse separado de uno mismo, sentimiento de felicidad extrema, alucinaciones, pesadillas, agresividad. Cambios en el gusto, dificultad para hablar, disminución de la sensibilidad al dolor o al tacto, pérdida de memoria. Migraña, desmayos, temblores, problemas de concentración o coordinación. Ojos secos, visión borrosa. Timbres o zumbidos en los oídos, sensación de mareo o de dar vueltas. Presión arterial alta o baja, angina (dolor en el pecho asociado con las enfermedades del corazón), latido del corazón rápido o irregular. Empeoramiento de problemas respiratorios asociados con el asma, tos, hipo, respiración pesada. Reducción de oxígeno en la sangre, secreción nasal, respiración sibilante. Hinchazón. Pérdida de peso. Sequedad de la piel, hinchazón de la cara. Calambres musculares, espasmos, dolores y molestias. Dificultad para orinar. Enfermedad similar a la gripe, fiebre alta, escalofríos. Aumento en las lesiones accidentales (por ejemplo, caídas). Si necesita realizarse un análisis de sangre, recuerde a su médico que está utilizando Brugesic. Esto es importante porque los parches de Brugesic pueden cambiar el funcionamiento de su hígado y por tanto podría afectar a los resultados de algunos análisis de sangre. Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): Disminución de la libido, trastorno mental. Dificultades con el equilibrio. Hinchazón de los párpados, la reducción del tamaño de las pupilas en los ojos. Dificultad para respirar. Diverticulitis (inflamación del intestino), dificultad para tragar. Reacción alérgica local con signos marcados de inflamación (en el tratamiento de estos casos se debe discontinuar el tratamiento). Disminución de la erección, disfunción sexual. Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): Calambres musculares. Dolor de oídos. Ampollas. Comunicación de efectos adversos. Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, y solicite que sea reportado a la autoridad sanitaria, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Envase conteniendo 4 parches transdérmicos.