Contiene: Metformina Clorhidrato 750 mg. Excipientes: Acido Esteárico, Goma Laca, Povidona, Dióxido Silicio Coloidal Anhidro, Estearato de Magnesio, Hipromelosa, Hiprolosa, Dióxido de Titanio, Propilenglicol, Macrogol, Talco.
Como monoterapia, está indicado en conjunto con la dieta y el ejercicio para mejorar el control glicémico en adultos (17 años de edad o más) con diabetes tipo 2. Puede usarse concomitantemente con una sulfonilurea o insulina para mejorar el control glicémico en adultos (17 años de edad o más). Prevención de la diabetes mellitus tipo 2 en pacientes con prediabetes y con al menos un factor de riesgo adicional, los cuales las modificaciones de estilo de vida, por si solos no han logrado alcanzar un control adecuado de la glicemia.
Uso y dosis según prescripción médica. Monoterapia y combinación con otros agentes antidiabéticos orales: La dosis usual inicial de Glucosan XR 750 mg, es 1 comprimido 1 vez al día. Luego de 10 a 15 días, la dosis puede ajustarse en base a las mediciones de glucosa sanguínea. Los comprimidos siempre deben administrarse durante la cena. Un leve aumento de la dosis puede mejorar la tolerancia gastrointestinal. La dosis recomendada es de 2 comprimidos al día con la cena. La dosis máxima recomendada es de 3 comprimidos al día. En pacientes que están siendo tratados con comprimidos de metformina, la dosis inicial de Glucosan XR, debe ser equivalente a la dosis diaria de los comprimidos de liberación inmediata de metformina. En pacientes que usan 2000 mg de metformina al día no se recomienda cambiar a Glucosan XR. Si se desea transferir desde otro agente antidiabético oral: Discontinuar el otro agente e iniciar con Glucosan XR en la dosis indicada anteriormente.
Glucosan XR no debe ser usado en los siguientes casos: Hipersensibilidad a la metformina clorhidrato o a cualquiera de los excipientes. Insuficiencia hepática (deficiencia de la función del hígado). Enfermedad aguda, agravamiento o enfermedad crónica que pueda causar hipoxia tisular, tales como: Insuficiencia cardíaca congestiva inestable o insuficiencia respiratoria. Infarto reciente al miocardio. Shock o colapso cardiovascular. Cirugía mayor optativa. Cualquier tipo de acidosis metabólicas (acidosis lácticas, cetoacidosis diabética). Pre-coma diabético. Embarazo. Intoxicación alcohólica aguda, alcoholismo. Insuficiencia renal grave (clearance de creatinina menor a 30 ml/min o TFGe menor al 30 ml/min/1.73 m2). Trastornos agudos que potencialmente puedan alterar la función renal. La administración I.M. de medios de contraste yodados en exámenes radiodiagnósticos puede conducir a insuficiencia renal. Esto puede inducir a la acumulación de metformina y puede exponer a una acidosis láctica. Por lo tanto, metformina debe suspenderse 48 horas antes del examen y puede reanudarse hasta 48 horas después y sólo después de que la función renal haya sido reevaluada y no se ha deteriorado aún más. Metformina debe suspenderse 48 horas antes de la cirugía mayor electiva y no puede reanudarse hasta 48 horas después de que la función renal haya sido reevaluada y haya resultado normal.
Trastornos gastrointestinales: Los síntomas gastrointestinales, tales como náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal y pérdida de apetito (>10%) son muy comunes. Estos ocurren con mayor frecuencia durante el inicio de la terapia y desaparecen espontáneamente en la mayoría de los casos. Trastornos sistema nervioso: Sabor metálico (3%) es común. Trastornos de la piel y tejido subcutáneo: Reacción en la piel tal como eritema, urticaria, prurito, se ha registrado en algunos individuos hipersensibles. La incidencia de dichos efectos se considera como muy rara (0.01%). Trastornos metabólicos y de nutrición: Se ha observado una reducción en la absorción de vitamina B12 con la reducción de los niveles séricos en pacientes tratados con metformina en el largo plazo y generalmente parece no tener significancia clínica (0.01%). Se recomienda la consideración de dicha etiología si el paciente presenta anemia megaloblástica. Acidosis láctica: Es muy rara (0.02 casos/1000 pacientes-año). Trastornos hepatobiliares: Anormalidades en la función del hígado o hepatitis son muy raras (< 0.01%) y se resuelven con la discontinuación de metformina.
Acidosis láctica: La acidosis láctica es una complicación metabólica rara pero grave (alta mortalidad en ausencia de tratamiento inmediato). Factores de riesgo asociados incluyen a la diabetes mal controlada, la cetosis, el ayuno prolongado, la ingesta excesiva de alcohol, infección grave, insuficiencia hepática y cualquier condición asociada con hipoxia (tales como insuficiencia cardíaca descompensada, infarto agudo al miocardio) o el uso concomitante con medicamentos puede causar acidosis láctica (tales como NRTIs). Acidosis láctica puede ocurrir debido a acumulación de metformina. Casos reportados de acidosis láctica en pacientes tratados con metformina han ocurrido primariamente en pacientes diabéticos con insuficiencia renal aguda o empeoramiento agudo de la función renal. Se debe tener especial cuidado en las situaciones donde la función renal se pueda dañar de forma aguda, por ejemplo, en caso de deshidratación (diarrea severa o prolongada, o vómitos) o cuando se comienza el uso de drogas que puedan dañar agudamente la función renal (tales como hipertensivos, diuréticos o NSAIDs). En las condiciones agudas listadas, metformina debe ser inmediata y temporalmente discontinuada. Los siguientes síntomas no específicos pueden ser señales de acidosis láctica, por ejemplo, calambres musculares, desórdenes digestivos, dolor abdominal y astenia grave.
No se ha observado hipoglicemia con dosis de metformina de hasta 85 g, aunque si ha ocurrido acidosis láctica en dichas circunstancias. Una alta sobredosis o los riesgos concomitantes de metformina pueden producir acidosis láctica. La acidosis láctica es una emergencia médica y debe ser tratada en el hospital. El método más efectivo para eliminar lactato y metformina es la hemodiálisis.
Condiciones de almacenamiento: Mantener lejos del alcance de los niños. Mantener en su envase original, protegido del calor, la luz y la humedad a no más de 25° C.
