Mercados del Sur S.A.

Cada comprimido contiene: Vildagliptina 50 mg.

Hipoglucemiante.

Gluadda está indicado como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico, en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 en monoterapia. Gluadda está indicada en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 como terapia dual, por vía oral, en combinación con: Metformina, en pacientes con un control insuficiente de la glucemia a pesar de recibir la dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia; una sulfonilurea, en pacientes con un control insuficiente de la glucemia, a pesar de recibir la dosis máxima de una sulfonilurea y para los que la metformina no es adecuada debido a contraindicaciones o intolerancia; una tiazolidindiona, en pacientes con un control insuficiente de la glucemia y para los que es adecuado el uso de una tiazolidindiona; con insulina, cuando la dieta, el ejercicio y una dosis estable de insulina permitan conseguir un control adecuado de la glucemia.

Adultos: Cuando se utiliza como monoterapia, en combinación con metformina, tiazolidinediona, metformina y una sulfonilurea o insulina (con o sin metformina), la dosis diaria recomendada de vildagliptina es de 100 mg, administrada como 1 dosis de 50 mg, por la mañana, y 1 dosis de 50 mg, por la noche. Cuando se utiliza en combinación doble con una sulfonilurea, la dosis recomendada de vildagliptina es de 50 mg, 1 vez al día, administrada por la mañana. En esta población de pacientes, vildagliptina 100 mg, diarios, no fue más efectiva que vildagliptina 50 mg, 1 vez al día. Cuando se utiliza en combinación con una sulfonilurea, puede considerarse que una dosis menor de la misma reduce el riesgo de hipoglucemia. No se recomiendan dosis superiores a 100 mg. Si se omite una dosis de Gluadda, debe tomarse tan pronto como el paciente lo recuerde. No se debe tomar una dosis doble el mismo día. No se ha establecido la seguridad y eficacia de vildagliptina como terapia triple, por vía oral, en combinación con metformina y una tiazolidinediona. Información adicional en poblaciones especiales ancianos (≥ 65 años): No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada. Insuficiencia renal: No se requiere un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina ≥50 ml/min). En pacientes con insuficiencia renal moderada o grave, o con enfermedad renal en fase terminal (ESRD), la dosis recomendada de Gluadda es de 50 mg, 1 vez al día. Insuficiencia hepática: Gluadda no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática, incluidos los pacientes con tratamiento previo de alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) >3 veces el límite superior de la normalidad (ULN). Población pediátrica: Gluadda no se recomienda para su uso en niños y adolescentes (<18 años). La seguridad y eficacia de vildagliptina en niños y adolescentes (<18 años) no se ha establecido. No hay datos disponibles. Método de administración: Uso oral. Gluadda puede ser administrado con o sin alimentos.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.

Envases conteniendo 30 y 60 comprimidos.