Mercados del Sur S.A.

Cada cápsula contiene: Duloxetina Clorhidrato 60 mg.

Otros antidepresivos.

Trastorno depresivo mayor (TDM), trastorno de ansiedad generalizada (TAG), neuropatía periférica de origen diabético (NPD), fibromialgia, dolor musculoesquelético crónico.

Forma de administración: Vía oral. La cápsula de duloxetina se debe ingerir entera y no debe masticarse ni triturarse, no se debe abrir la cápsula y su contenido no se debe esparcir en comidas ni mezclarlo con líquidos todo esto puede afectar el recubrimiento entérico. La duloxetina se puede administrar independientemente de las comidas. El médico debe indicar la posología y el tipo de tratamiento a su caso particular, no obstante, la dosis usual recomendada es: Para el TDM, TAG, fibromialgia y dolor musculoesquelético crónico: La dosis inicial recomendada de duloxetina es de 60 mg/día (administrada 1 vez al día o 30 mg 2 veces al día). Para algunos pacientes, se aconseja iniciar con 30 mg 1 vez al día durante 1 semana para que los pacientes puedan adaptarse al medicamento antes de aumentar la dosis a 60 mg 1 vez al día. Para NPD: La dosis recomendada para duloxetina es 60 mg administrada 1 vez al día. Para algunos pacientes, se aconseja iniciar con 30 mg 1 vez al día durante 1 semana para que los pacientes puedan adaptarse al medicamento antes de aumentar la dosis a 60 mg 1 vez al día. Para pacientes en quienes la tolerabilidad es una preocupación, se puede considerar una dosis inicial menor. Puesto que la diabetes frecuentemente se complica con enfermedad renal, se debe considerar una dosis inicial menor y aumento gradual de la dosis en pacientes con deterioro renal. Tratamiento de mantención: TDM y TAG: En general se acepta que los episodios agudos de depresión mayor requieren varios meses o más de terapia farmacológica sostenida. El mantenimiento de la eficacia de ambos trastornos se demostró con duloxetina como monoterapia. Los pacientes deben ser reevaluados periódicamente para determinar la necesidad continuada del tratamiento de mantenimiento y la dosis adecuada de dicho tratamiento. Fibromialgia: La eficacia de la duloxetina en el manejo de fibromialgia se ha demostrado en estudios controlados con placebo de hasta 3 meses. No se demostró la eficacia de la duloxetina en estudios más largos, sin embargo, la continuación del tratamiento se debe basar en la respuesta de cada paciente. Dolor crónico musculoesquelético: La eficacia de la duloxetina no se ha establecido en estudios controlados con placebo más allá de 13 semanas. NPD: Debido a que la progresión de neuropatía periférica diabética es altamente variable y el manejo del dolor es empírico, la efectividad de la duloxetina se debe evaluar de manera separada. La eficacia por más de 12 semanas no ha sido sistemáticamente evaluada en estudios controlados con placebo.

Envase conteniendo 30 cápsulas con gránulos con recubrimiento entérico.

Mantener lejos del alcance de los niños, mantener en su envase original. Almacenar en su envase original protegido de la humedad y la luz a no más de 25 °C.