Cada cánula vaginal de 5 ml contiene: Extracto de Coriolus Versicolor (1 %), Niosomas de Ácido Hialurónico (2 %), Niosomas de β-Glucano (3 %), Fitosomas de Centella Asiática (0.1 %), Extracto de Neem (1 %), BioEcolia® (0.5 %), Extracto de Aloe Vera (0.005 %), Ácido Láctico (90 %).
Papilocare® es un gel vaginal que forma una película protectora para prevenir, reparar y ayudar a la reepitelización de las lesiones de la mucosa del cérvix uterino causadas por el virus papiloma humano (HPV). Papilocare® crea las condiciones adecuadas para favorecer el proceso natural de cicatrización y reequilibrar la microbiota vaginal, mejorando la salud del aparato reproductor femenino.
El uso de Papilocare® está recomendado en mujeres (mayores de 18 años) infectadas por el VPH, independientemente de que tengan lesiones causadas por el virus, como células escamosas cervicales atípicas de significado indeterminado (ASCUS) o LSIL.
La duración del tratamiento es de 6 meses, pudiéndose alargar durante más tiempo en función de la prescripción médica. Es importante completar la duración del tratamiento para conseguir los resultados esperados. Se recomienda comenzar el tratamiento después de la menstruación. Primer mes: Se debe aplicar una dosis diaria de 5 ml de producto, durante 21 días consecutivos y descansar los 7 días siguientes. Meses posteriores (segundo al sexto): Se debe aplicar una dosis diaria de 5 ml de producto en días alternos durante 21 días. La no utilización de Papilocare® durante la menstruación se recomienda por comodidad de las pacientes, no existiendo ninguna incompatibilidad clínica. Papilocare® debe utilizarse preferiblemente antes de acostarse. Papilocare® es compatible con el uso de preservativos. Administración: Papilocare® se presenta en cánulas vaginales de 1 solo uso. Se debe desechar el uso de cualquier cánula que aparezca abierta o rota. La cánula está diseñada para facilitar la administración del producto. Para la aplicación recuéstese sobre la espalda. Se debe introducir la cánula en la vagina y presionar el envase para liberar el contenido. A continuación, se extrae la cánula de la vagina sin dejar de apretarla con objeto de que no succione el producto ya administrado. Es posible que quede un poco de gel en el interior de la cánula, lo que no significa que haya administrado una dosis menor a la recomendada, ya que la cánula libera la cantidad suficiente para recubrir la mucosa cervicovaginal (5 ml). Una vez utilizada la cánula se debe desechar. No se debe reutilizar una cánula ya usada ni compartir entre 2 pacientes.
Papilocare® no se debe utilizar en personas con hipersensibilidad conocida a alguno de sus componentes. Si tras la aplicación experimenta molestias, se debe suspender el uso del producto y consultar al médico. No se dispone de datos del uso de Papilocare® con anticonceptivos por vía vaginal (por ejemplo, anillo vaginal, preservativo femenino) por lo que no se recomienda el uso de Papilocare® en mujeres que estén utilizando este tipo de anticonceptivos. En caso de embarazo, se debe consultar al médico antes de utilizar Papilocare®, y utilizar bajo estricta supervisión médica.
El perfil de seguridad de Papilocare® es muy bueno y no se han observado reacciones adversas graves durante los estudios clínicos realizados con el producto ni durante la comercialización del mismo. La única reacción adversa notificada en los estudios clínicos con Papilocare® fue sensación de picazón (4 %) y durante su comercialización se ha notificado irritación tras la aplicación, con una frecuencia que no supera 1 caso por cada 10 000 usuarias. Esta reacción es más frecuente en mujeres con la zona genital muy sensible o especialmente dañada o en pacientes posmenopáusicas con un pH vaginal alto (pH 7). Si esto sucede, se debe espaciar las dosis (cada 3 días) y consultar a su médico.
Papilocare® gel vaginal se presenta en envases con 7 cánulas monodosis de 5 ml.
Mecanismo de acción: Papilocare® gel vaginal actúa mediante la formación de una película sobre la mucosa de la zona de transformación del cérvix uterino, creando una barrera defensiva para prevenir el riesgo de integración y replicación del VPH al estimular el sistema inmunológico del paciente. De este modo, previene la formación de nuevas lesiones de bajo grado (LSIL), favorece la reepitelización de las LSIL ya producidas y contribuye al aclaramiento del VPH. Además, Papilocare® posee propiedades hidratante, lubricante, acidificante y antioxidante posibilitando también las condiciones ambientales adecuadas para fomentar el proceso natural de reparación de la mucosa cervicouterina y la corrección de la disbiosis reequilibrando la microbiota vaginal. Evidencias clínicas: Se han llevado a cabo diversos estudios clínicos con Papilocare® que avalan su eficacia y seguridad clínica. En diversos estudios realizados por el fabricante, se observó una mejora en la epitelización de la mucosa cervicovaginal con el uso de Papilocare®. En un estudio en que se comparaba la reparación de la mucosa entre mujeres tratadas y no tratadas con Papilocare®, se observó que, en las mujeres que utilizaban Papilocare®, el porcentaje de las que habían reparado las lesiones causadas por el VPH era muy superior al de las mujeres no tratadas. Otros estudios realizados por investigadores independientes en hospitales universitarios también han confirmado la eficacia y seguridad del uso de Papilocare®.
Papilocare® se debe conservar entre 2 ºC y 30 ºC. Mantener fuera del alcance de los niños.
