Mercados del Sur S.A.

Inyectable: cada ampolla de 2 ml contiene: Tramadol Clorhidrato 100 mg. Gotas: cada 1 ml (40 microgotas) de solución contienen: Tramadol Clorhidrato 100 mg.

Analgésico.

Dolor moderado a severo.

La dosis debe ser ajustada de acuerdo a la intensidad del dolor y a la sensibilidad del paciente. A menos que se prescriba de manera diferente, Tramal debe administrarse a adultos y niños mayores de 16 años como sigue: Tramal gotas 100 mg/ml: 20-40 gotas (con algo de líquido o azúcar), hasta 160 gotas. Tramadol solución inyectable 100 mg: I.V.: 1 ampolla (inyectada lentamente o diluido en infusión); I.M.: 1 ampolla; S.C.: 1 ampolla, hasta 4 ampollas. Si no se obtiene un suficiente alivio del dolor 30-60 minutos después de una dosis única de 50-100 mg de sustancia activa (equivalente a 1-2 cápsulas de Tramal o 20-40 gotas ó 1-2 ampollas de Tramal 50 mg) se puede administrar una segunda dosis única de 50 mg. En dolor severo la demanda probablemente será más alta. En este caso puede administrarse la dosis única más alta de Tramal (100 mg tramadol) como dosis inicial. Dependiendo del dolor, el efecto dura 4-8 horas. En general, no es necesario exceder 400 mg de tramadol clorhidrato por día. Pacientes geriátricos: en dolor agudo no se requiere ajustar las dosis, ya que Tramal se administra sólo 1 o pocas veces al día. Usualmente en dolor crónico no se requiere un ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada (hasta 75 años) sin una manifiesta insuficiencia hepática o renal. En pacientes ancianos (sobre 75 años) la eliminación puede ser más prolongada. Por lo tanto, en caso necesario los intervalos de dosis pueden ser ampliados de acuerdo a los requerimientos del paciente. En forma general, no se debe administrar más de 300 mg de tramadol al día. Insuficiencia hepática y renal/diálisis: en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática severa Tramal no debe ser administrado. En sujetos con clearance de creatinina de 10 a 30 ml/min. se debe ajustar la dosis y no sobrepasar los 200 mg diarios. También se debe ajustar la dosis en pacientes con enfermedad hepática. Pacientes con cirrosis deberán recibir máximo 50 mg cada 12 horas. Modo y duración de la administración: dependiendo de la forma farmacéutica Tramal permite los siguientes modos de administración: oral (independiente de los alimentos, tragado completo y con suficiente líquido), I.V., I.M., subcutánea, por infusión. La administración I.V. debe ser lenta, inyectando 1 ml de Tramal (equivalente a 50 mg de tramadol clorhidrato) por minuto. Tramal no debe ser administrado por más tiempo que el terapéutico y absolutamente necesario. Si se requiere un tratamiento a largo plazo, se deben realizar chequeos a intervalos regulares y breves (si es necesario, con interrupciones de tratamiento) para evaluar si necesita continuar el tratamiento con Tramal y en qué dosis.

Tramal gotas: frasco gotario con 10 ml de solución para gotas orales (20 dosis de 50 mg). Tramal ampollas: estuches con 3 ampollas de 100 mg en 2 ml. Tramal envase hospitalario con 100 ampollas de 100 mg cada una en blister unitario.