Mercados del Sur S.A.

Cada ampolla de 2.5 ml solución acuosa, estéril, clara y sin color contiene: rH-Dornasa-alfa 2.5 mg (1.0 mg/ml de Dornasa α,).

Desoxirribonucleasa humana recombinante. Tratamiento de la fibrosis quística.

Tratamiento de los pacientes con fibrosis quística cuya capacidad vital forzada (FVC) sea superior al 40% de la capacidad normal, para mejorar la función pulmonar.

La sustitución de Viscozyme por cualquier otro biofármaco similar requiere el consentimiento del médico prescriptor. La dosis recomendada es de 2.5 mg (cantidad correspondiente a 2.500 U) de dornasa alfa 1 vez al día, administrada por inhalación. Inhálese el contenido de 1 ampolla (2.5 ml de solución) sin diluir, utilizando para ello un sistema recomendado de nebulizador de aire. Algunos pacientes mayores de 21 años podrían beneficiarse de una pauta de administración de 2 dosis diarias. En la mayoría de los pacientes se han obtenido los mejores resultados con el uso diario y regular de Viscozyme. En estudios en los que Viscozyme se administró en régimen intermitente, la mejoría de la función pulmonar desapareció al suspender el tratamiento. Por consiguiente, debe indicarse a los pacientes la conveniencia de tomar la medicación cada día sin saltarse ninguna administración. Los pacientes deben continuar con sus cuidados médicos regulares, incluido su régimen estándar de fisioterapia respiratoria. La administración de Viscozyme puede mantenerse sin riesgos en los pacientes que experimenten una agudización de una infección respiratoria. No se han demostrado aún la seguridad y la eficacia en pacientes menores de 5 años o con una capacidad vital forzada menor del 40% del valor teórico.

Ampollas con 2.5 mg rH-DNAasa en 2.5 ml solución acuosa: Envase conteniendo 30 ampollas.