Comprimidos 40 mg: Cada comprimido contiene: Telmisartán 40 mg. Excipientes: Povidona, Meglumina, Hidróxido de Sodio, Sorbitol y Estearato de Magnesio c.s. Comprimidos 80 mg: Cada comprimido contiene: Telmisartán 80 mg. Excipientes: Povidona, Meglumina, Hidróxido de Sodio, Sorbitol y Estearato de Magnesio c.s.
Micardis está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial esencia en adultos. Prevención de la morbilidad y la mortalidad cardiovascular, en pacientes mayores de 55 años de edad como mínimo y con riesgo elevado de enfermedad cardiovascular.
Tratamiento de la hipertensión esencial: En adultos, la dosis inicial y de mantención recomendada es de 40 mg, 1 vez al día. En aquellos pacientes en que no se ha alcanzado la presión arterial deseada, se puede aumentar la dosis de hasta un máximo de 80 mg, 1 sola vez. Si se considera necesario aumentar la dosis de telmisartán, tener en cuenta que el efecto antihipertensivo máximo se alcanza, por lo general, después de 4 a 8 semanas de iniciado el tratamiento. Como alternativa, telmisartán puede utilizarse en combinación con diuréticos del tipo tiazidas (como hidroclorotiazida), o bloqueadores de canales de calcio (como amlodipino), que han demostrado tener un efecto coadyuvante en la disminución de la presión arterial. Prevención de morbilidad y mortalidad cardiovascular: La dosis recomendada es de 80 mg, 1 vez al día. Se desconoce si dosis inferiores a 80 mg son efectivas en la prevención de la morbilidad y la mortalidad cardiovascular. Al iniciar el tratamiento con telmisartán para la prevención de la morbilidad y la mortalidad cardiovascular, es aconsejable monitorear la presión arterial, modificar la dosis de los medicamentos antihipertensivos según necesidad. Pacientes geriátricos: No es necesario modificar la dosis en pacientes geriátricos. Pacientes pediátricos: No se han determinado la seguridad y la eficacia de Micardis en los pacientes menores de 18 años. Insuficiencia renal: No es necesario modificar la dosis para los pacientes con insuficiencia renal, ni siquiera para los hemodializados. Telmisartán no se elimina por hemofiltración y no es dializable. Insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada, la pauta posológica de telmisartán no debe exceder los 40 mg, 1 vez al día. Los comprimidos de Micardis se deben administrar por vía oral una vez al día; deben ingerirse enteros con líquido. Micardis se puede tomar con las comidas o lejos de las mismas.
Hipersensibilidad a alguno de los componentes de Micardis. Embarazo. Lactancia. Desórdenes biliares obstructivos. Insuficiencia hepática severa. El uso concomitante de Micardis con aliskireno está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (Índice de filtrado glomerular <60 ml/min/1.73 m2). En caso de alteraciones hereditarias que lo hagan intolerante a cualquier excipiente del producto, su uso está contraindicado.
Micardis puede aumentar el efecto de otros antihipertensivos. No se han identificado otras interacciones clínicamente significativas. La coadministración de telmisartán no causó una interacción clínicamente significativa con digoxina, warfarina, hidroclorotiazida, glibenclamida, ibuprofeno, paracetamol, simvastatina y amlodipino. Se observó un aumento del 20 % en la concentración plasmática mínima media de la digoxina (39 % en un solo caso); se aconseja monitorear el nivel plasmático de la digoxina. En un estudio la coadministración de telmisartán y ramipril, aumentó hasta 2.5 veces el AUC0-24 y la Cmáx del ramipril y del ramiprilato. La relevancia clínica de esta observación es aún desconocida. Se han informado casos de toxicidad y de aumento reversible de la concentración sérica de litio, durante la administración concomitante de litio e IECA y, también, durante la administración de antagonistas del receptor de la angiotensina II, lo que incluye Micardis. Por lo tanto, en caso de uso concomitante con litio, se aconseja monitorear el nivel sérico del litio. El tratamiento con antiinflamatorios no esteroides (AINE) (por ej., aspirina en dosis antiinflamatoria, inhibidores de la COX-2 y AINE no selectivos) puede causar insuficiencia renal aguda en el paciente deshidratado. Los compuestos que actúan en el sistema renina-angiotensina (como el telmisartán), pueden tener efectos sinérgicos. El paciente que recibe AINE y Micardis debe ser correctamente hidratado y se le debe monitorear la función renal al empezar el tratamiento combinado. Se ha informado reducción del efecto antihipertensivo de agentes como el telmisartán durante el tratamiento combinado con AINE por inhibición del efecto vasodilatador de las prostaglandinas.
Envases conteniendo 28 comprimidos.
Para mayor información llamar al 800 261 008 y desde celulares al 222 640 000.
