Mercados del Sur S.A.

Cada frasco-ampolla contiene: Dantroleno Sódico 20 mg y excipientes c.s.

Relajantes musculares.

Está indicado, junto con otras medidas necesarias, en el manejo del hipermetabolismo fulminante del músculo esquelético, característico de la crisis de hipertermia maligna. El uso de Dantrium Intravenoso en el tratamiento de hipertermia maligna no es sustituto de otras medidas conocidas. Considerar como precaución que, debido al alto pH en la formulación, no se extravase a los tejidos circundantes. La seguridad de su uso en mujeres embarazadas no ha sido establecida.

Tan pronto como se reconozca la reacción de hipertermia maligna se deben suspender todos los anestésicos y se comienza a administrar Dantrium Intravenoso en forma continua y rápida. Iniciar con dosis mínima de 1mg/kg y continuar hasta que los síntomas disminuyan, con un máximo de dosis acumulada de 10 mg/kg. Si reaparecen las anormalidades fisiológicas y metabólicas el régimen se puede repetir hasta que los síntomas se aplaquen. Preparación: Se debe reconstituir mediante la adición de 60 ml de agua estéril para inyección USP (sin agente bacteriostático), agitar el frasco-ampolla hasta que la solución sea clara. No debe mezclar Dantrium con soluciones de dextrosa 5%, cloruro de sodio 0.9% u otras soluciones ácidas, NO son compatibles con Dantrium intravenoso y no deben utilizarse. El contenido del frasco-ampolla debe ser protegido de la luz directa y se debe utilizar dentro de las 6 horas después de reconstitución, almacenado entre 15 a 30°C.

Las reacciones adversas reportadas con el uso crónico de dantroleno oral han sido hepatitis y efusión pleural con pericarditis. La hipersensibilidad con manifestaciones de reacciones en la piel no ha sido frecuentes. Ninguna de las reacciones reportadas en tratamiento con terapia oral de Dantrium han sido reportadas en pacientes tratados con terapia a corto plazo de Dantrium intravenoso para hipertermia maligna.

Envase conteniendo 6 frascos-ampolla con 20 mg de dantroleno sódico.