Cada 100 g de crema contienen: Hidrocortisona Aceponato 0.127 g. Forma farmacéutica: Crema lipofílica de color blanca, de uso tópico. Lista de excipíentes: Vaselina Blanca, Protegin WX (Aceite Mineral, Vaselina, Aceite de Ricino Hidrogenado, Oleato de Glicerol, Isostearato de Glicerol, Cera Ozoquerita), Parafina Líquida, Dub BW (Trihidroxiestearato de Glicerol, Monohidroxiestearato de Glicerol, Palmitato de Cetilo, Parafina, Ácido 12-Hidroxiesteárico, Ácido 2-Decilteradecanoico), Sulfato de Magnesio Heptahidratado, Ditriestearato de Aluminio, Agua Purificada.
Indicaciones en las cuales la terapia con corticosteroides se considera como el mejor tratamiento: eczema de contacto, dermatitis atópica, liquenificación. Indicaciones en las que la terapia con corticosteroides cutáneos es uno de los tratamientos usuales: dermatitis por estasis ("eczema varicoso"), psoriasis, liquen, prurigo no parasitario, ponfólice, liquen escleroatrófico genital, granuloma anular, lupus eritematoso discoide, pustulosis palmoplantar no microbiana, dermatitis seborreica extrafacial, prurito sintomático debido a micosis fungoide. Indicaciones que requieren terapia a corto plazo: picaduras de insectos, pririgo parasitario después del tratamiento etiológico. Efficort crema lipofílica se recomienda para el tratamiento de lesiones crónicas y secas o escamosas.
Posología y método de administración: El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es: Adultos: A menos que se recete de otro modo, Efficort crema lipofílica se debe aplicar 1 a 2 veces al día en una capa delgada sobre las áreas afectadas de la piel. Para que la aplicación sea razonable, se aconseja untar una pequeña cantidad del producto en varios lugares de las áreas afectadas y masajear suavemente hasta que se haya absorbido completamente. La aplicación se debe limitar a 2 veces al día. Es probable que un aumento en el número de aplicaciones diarias agrave los efectos secundarios sin mejorar la eficacia terapéutica de la preparación. El tratamiento de grandes áreas o de terapia a largo plazo (3 semanas o más) requiere de monitoreo clínico. En cualquier caso, la duración del tratamiento prescrita por el médico se debe cumplir de forma estricta. Si se requiere, el médico podría prescribir un vendaje oclusivo. En caso de ciertas condiciones dermatológicas (psoriasis, dermatitis.) puede realizarse un retiro gradual. Esto se puede alcanzar reduciendo la frecuencia de aplicación y/o el uso de un corticoide más diluido o menos potente. Bebés y niños: A menos que se recete de otro modo, generalmente es adecuada 1 aplicación por día. El tratamiento diario continuo se debería limitar a un tiempo corto (aproximadamente 1 semana). Si se utiliza por un tiempo más largo, se deberían interponer descansos periódicos libres de esteroides. Se deberían evitar los vendajes oclusivos en bebés y niños.
Hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes de la preparación. Lesiones ulceradas. Acné y rosácea. Afecciones en las cuales la terapia cutánea con corticosteroides está contraindicada, infecciones notables de la piel de origen bacteriano, viral, micótico y parasitario, incluso cuando incluyen una respuesta inflamatoria.
Advertencias y precauciones especiales para el uso: El uso prolongado de corticosteroides de alta potencia en el rostro puede provocar una dermatitis inducida por corticosteroides que, paradojalmente, es sensible a los corticoides. Se observa un efecto de rebote en cada interrupción del tratamiento. Luego se requiere un retiro progresivo y particularmente difícil. Debido a la posibilidad de absorción de los corticosteroides en la circulación general, el tratamiento de grandes áreas o bajo oclusión puede provocar efectos de la terapia sistémica con corticosteroides, particularmente en bebés y niños pequeños. Estos efectos consisten en el síndrome de Cushing y la inhibición del crecimiento: estos efectos indeseables desaparecen una vez que se interrumpe el tratamiento, pero el retiro abrupto puede causar insuficiencia suprarrenal aguda. Es preferible evitar el uso de corticosteroides en niños y se debe poner especial atención a la probabilidad de oclusión espontánea. En el caso de una infección bacteriana o micótica de una dermatosis sensible a los corticosteroides, se debe utilizar un tratamiento antimicrobiano específico antes del uso del corticosteroide o posiblemente, y solo en ciertos casos, se puede utilizar una combinación de corticosteroide más un tratamiento específico. Si ocurre intolerancia local, se debe interrumpir el tratamiento y se debe investigar la causa. En caso de aplicación en el párpado, se debe limitar la duración del tratamiento. La aplicación prolongada expone al paciente al riesgo de ptosis o glaucoma y se puede observar un efecto rebote.
La aplicación cutánea de corticosteroides potentes a zonas grandes (30% o más del área superficial del cuerpo) y/o por períodos largos (más de 2 semanas) puede llevar al inicio de los siguientes efectos no deseados: atrofia de la piel, estrías gravídicas, piel frágil, acné esteroideo, telangiectasias, foliculitis, hipertricosis, cambio de la pigmentación, dermatitis alérgica por contacto. Los corticosteroides también pueden provocar una dermatitis perioral o crear o agravar la rosácea del rostro. La curación de heridas puede ser deficiente en el caso de heridas atónicas, llagas, úlceras en las piernas (consultar Contraindicaciones). También se puede presentar la alteración del eje hipófisis-suprarrenal con la administración sistémica del fármaco a través de la piel particularmente si se somete a tratamiento oclusivo de grandes áreas. Potenciales efectos sistémicos (consultar Advertencias y precauciones especiales para el uso).
Embarazo y lactancia: Se debería evitar el uso de Efficort crema lipofílica durante los primeros 3 meses de embarazo a menos que el beneficio supere cualquier riesgo potencial para el feto. Se desconoce si este fármaco es excretado en la leche animal o humana. Ya que muchos fármacos son excretados en la leche humana, se debería tener precaución cuando se administra Efficort crema lipofílica a madres lactantes. En este caso, el producto no se debería utilizar en las mamas. Efectos en la capacidad para conducir y utilizar maquinaria: Basándose en el perfil farmacodinámico y en la amplia experiencia clínica, no se debiera ver afectado el desempeño relacionado con la conducción y el uso de maquinaria.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: Hidrólisis mediante agentes alcalinos: no utilizar antisépticos alcalinos antes de aplicar Efficort crema lipofílica. El uso concomitante de otros adrenocorticosteroides en la forma de comprimidos, gotas o inyecciones puede intensificar los efectos secundarios.
Efficort crema lipofílica solamente es para uso cutáneo. Si el medicamento se aplica en forma excesiva, no se obtendrán resultados mejores o más rápidos y pueden aumentar o intensificarse los efectos no deseados descritos anteriormente.
Naturaleza y contenidos del contenedor: Pomo de aluminio recubierto internamente con resina epoxifenólica o pomo de polipropileno blanco, con tapa a rosca de PP. Envase conteniendo 30 g.
Instrucciones para el uso/manipulación: Apretar el tubo suavemente en su base para colocar una cantidad de crema en la yema de los dedos que sea suficiente para cubrir toda el área a ser tratada. Lavarse las manos minuciosamente y volver a colocar la tapa apretada después del uso.
Vida útil: 3 años. Precauciones especiales de conservación: Almacenar a temperatura ambiente a no más de 25 °C. Mantener fuera del alcance de los niños.
Agentes alcalinos y oxidativos.
