Mercados del Sur S.A.

Solución inyectable 30 mg: Cada frasco-ampolla de 5 ml contiene: Paclitaxel 30 mg. Solución inyectable 100 mg: Cada frasco-ampolla de 16.7 ml contiene: Paclitaxel 100 mg.

Antineoplásico.

Tratamiento de carcinoma mamario y ovárico avanzados recurrentes o refractarios al tratamiento convencional.

Antes de administrar este producto, los pacientes deben estar premedicados, con 20 mg de dexametasona oral (o su equivalente) aproximadamente 12 y 6 horas antes, difenhidramina (o su equivalente), 50 mg l.V., de 30 a 60 minutos antes, y cimetidina (300 mg) o ranitidina (50 mg) l.V., 30 a 60 minutos antes de Praxel. Paclitaxel a dosis de 135 mg/m² por vía l.V. durante 24 horas ha demostrado ser efectivo en pacientes con carcinoma metastásico de ovario después que ha fallado la primera línea de tratamiento o quimioterapias subsecuentes. Dosis mayores con o sin G-CSF, han producido respuestas similares a 135 mg/m². La toxicidad neurológica y hematológica aumenta con la dosis, especialmente por encima de 190 mg/m².

Pacientes con historia de hipersensibilidad severa al paclitaxel o al aceite de castor polixietilado (Cremofor EL). No debe usarse en pacientes con neutropenia inicial (< 1.500 células/mm³).

Solución inyectable 30 mg: Envase conteniendo 1 frasco-ampolla de 5 ml. Solución inyectable 100 mg: Envase conteniendo 1 frasco-ampolla de 16.7 ml.