Mercados del Sur S.A.

Principio activo: Clorhidrato de Valganciclovir. Comprimidos de 450 mg.

Antiviral.

Valixa está indicado para el tratamiento de la retinitis citomegalovírica (retinitis por citomegalovirus, CMV) en pacientes con el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (sida). Valixa está indicado para la prevención de la infección citomegalovírica (infección/enfermedad por CMV) en pacientes de alto riesgo sometidos a trasplante de riñón, corazón o páncreas-riñón.

Para evitar una sobredosis es fundamental seguir estrictamente las recomendaciones posológicas. Dosis habitual: Valixa se administra vía oral con alimentos. Valixa se convierte rápida y ampliamente en ganciclovir, la biodisponiblidad del gancicloivir proveniente de Valixa es 10 veces mayor que la del oral, es preciso atenerse estrictamente a la dosis y modo de administración de Valixa, como se describe a continuación. Tratamiento de la retinitis por citomegalovirus (CMV): Adultos: Tratamiento de inducción de la retinitis citomegalovírica: En los pacientes con retinitis citomegalovírica activa por CMV, se recomienda una dosis de 900 mg, 2 veces al día, durante 21 días. Un tratamiento de inducción más prolongado puede elevar el riesgo de toxicidad medular. Tratamiento de mantenimiento de la retinitis citomegalovírica: Terminado el tratamiento de inducción, así como los pacientes adultos con retinitinis CMV inactiva, se recomienda una dosis de 900 mg 1 vez al día. En caso de empeoramiento de la retinitis, puede repetirse el tratamiento de inducción. Prevención de la infección citomegalovírica en los trasplantes: Para los receptores de un trasplante renal de alto riesgo, la dosis recomendada es de 900 mg 1 vez al día, empezando dentro de los 10 días siguientes al trasplante y manteniéndola hasta 200 días después del trasplante. Para los pacientes que han recibido un trasplante de órgano sólido que no sea un riñón, la dosis recomendada es de 900 mg 1 vez al día, empezando dentro de los 10 días siguientes al trasplante y manteniéndola hasta 100 días después del trasplante. Pautas posológicas especiales: Insuficiencia renal: vigilar estrechamente las cifras de creatinina plasmática. Las dosis deben ajustarse para los pacientes adultos en función del aclaramiento de creatinina, como se muestra a continuación. Para hallar la relación entre el aclaramiento estimado de creatinina y la creatinina sérica, se aplica la siguiente fórmula: Hombres = (140 - edad [años]) x (peso corporal [kg]) / (72) x (0.011 x creatinina sérica [µmol/l]). Mujeres = 0.85 x valor en hombres. Clearance de creatinina ≥ 60 ml/min.: 900 mg 2 veces al día (dosis de inducción); 900 mg 1 vez al día (dosis de mantenimiento). Clearance de creatinina 40-59 ml/min.: 450 mg 2 veces al día (dosis de inducción); 450 mg 1 vez al día (dosis de mantenimiento). Clearance de creatinina 25-39 ml/min.: 450 mg 1 vez al día (dosis de inducción); 450 mg cada 2 días (dosis de mantenimiento). Clearance de creatinina 10-24 ml/min.: 450 mg cada 2 días (dosis de inducción); 450 mg 2 veces por semana (dosis de mantenimiento) (CrCl < 10 ml/min.), dosis no recomendada. Paciente con leucocitopenia, neutropenia, anemia trombopenia o pancitopenia grave: se han descrito todos estos cuadros de depresión medular e incluso anemia plástica en los pacientes tratados con Valixa y ganciclovir. No iniciar tratamiento si la cifra absoluta de neutrófilos es inferior a 500 elementos por mcl; si el recuento plaquetario es < 25.000 plaquetas por mcl o si la concentración de hemoglobina es < de 8 g/100 ml.

Envase conteniendo 60 comprimidos de 450 mg.