Mercados del Sur S.A.

Cada ml contiene: Insulina Lispro (origen ADN recombinante) 100 U. Excipientes: Fosfato Dibásico de Sodio, Glicerol, Metacresol, Óxido de Zinc, Agua para Inyección c.s.p. 1 ml. Cada vial contiene 10 ml. Durante la elaboración se puede haber agregado solución de Hidróxido de Sodio al 10% o solución de Acido Clorhídrico al 10% para ajustar el pH entre 7.0 y 7.8.

Análogo de insulina humana de acción rápida.

Para el tratamiento de adultos y niños con diabetes mellitus que requieren insulina para el mantenimiento de la homeostasia normal de la glucosa. Humalog^® también está indicado en la estabilización inicial de la diabetes mellitus.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Humalog^® indicadas por su médico. Consulte a su médico si tiene dudas. Dosis: Normalmente, debe inyectarse Humalog^® dentro de los 15 minutos en torno a una comida. Si lo necesita, puede inyectarse poco después de una comida. Sin embargo, su médico le habrá indicado exactamente la cantidad que tiene que utilizar, cuando ponérsela y con qué frecuencia. Estas instrucciones son específicas para usted. Sígalas con exactitud y vaya con frecuencia a su clínica de diabetes. Si cambia el tipo de insulina que utiliza (por ejemplo, de insulina animal o humana a un producto con Humalog^®), tendrá que utilizar una cantidad mayor o menor que antes. Puede que sólo sea así para la primera inyección o puede que requiera un cambio gradual que dure varias semanas o meses. Inyecte Humalog^® debajo de la piel. Cómo preparar Humalog^®: Humalog^® viene ya disuelto en agua, por lo que no necesita mezclarlo. Sin embargo, sólo debe utilizarlo si su apariencia es como la del agua. Tiene que estar transparente, no tener color ni contener partículas sólidas. Compruebe que esto es así antes de ponerse cada inyección. Cómo inyectarse Humalog^®: En primer lugar lávese las manos. Antes de inyectarse, limpie la piel como le han enseñado. Limpie el tapón de goma del vial, pero no lo quite. Utilice una jeringa limpia y estéril y pinche el tapón de goma hasta sacar la cantidad de Humalog^® que necesita. Su médico o el personal de su clínica le enseñarán cómo se hace. No comparta ni las agujas ni las jeringas. Inyéctese en la piel, tal como le han enseñado. No se inyecte directamente en una vena. Después de la inyección, deje la aguja en la piel durante 5 segundos para estar seguro de haberse inyectado la dosis completa. No se frote la zona donde se acabe de inyectar. Asegúrese de haberse inyectado a 1 cm por lo menos de donde lo hizo por última vez y de que "rota" los lugares donde se inyecta, tal como le han explicado. La inyección de Humalog^® actuará siempre de forma más rápida que la de insulina humana soluble, independientemente de donde se la ponga (parte superior de los brazos, los muslos, las nalgas o el abdomen). Su médico le indicará si tiene que mezclar Humalog^® con alguna otra insulina humana. Si, por ejemplo, tiene que inyectarse una mezcla, meta en la jeringa Humalog^® antes de introducir la insulina de acción prolongada. Inyéctese el líquido tan pronto como lo haya mezclado. Haga lo mismo cada vez. Normalmente, no tendrá que mezclar Humalog^® con ninguna mezcla de insulina humana. No mezcle nunca Humalog^® con insulinas producidas por otros fabricantes o insulinas animales. No debe administrarse Humalog^® en una vena (intravenoso). Inyéctese Humalog^® como le haya enseñado su médico o educador en diabetes. Sólo le puede administrar Humalog^® en una vena su médico. Su médico únicamente le administrará Humalog^® en una vena en circunstancias especiales tales como cirugía o si usted ha estado enfermo y sus niveles de glucosa son demasiado elevados. Uso de Humalog^® en una bomba de perfusión de insulina: Para la perfusión de insulina lispro se pueden utilizar bombas de perfusión de insulina. Antes de la perfusión de insulina lispro, deberían estudiarse las instrucciones de los fabricantes para cerciorarse de la idoneidad de la bomba en particular. Lea y siga las instrucciones que acompañan a la bomba de perfusión. Utilice el depósito y catéter adecuados a la bomba. El equipo de perfusión (catéter y aguja) debe cambiarse de acuerdo con las instrucciones suministradas en la información de producto que acompaña al equipo de perfusión. En el caso de que se produzca un episodio de hipoglucemia, debe interrumpirse la perfusión hasta que dicho episodio se solucione. Si se produjeran bajos niveles de glucosa en sangre graves o repetidos, avise al personal sanitario y valore la necesidad de reducir o interrumpir la perfusión de insulina. El mal funcionamiento de la bomba o la obstrucción del equipo de perfusión puede provocar una subida rápida de los niveles de glucosa. Si se sospecha que el flujo de insulina pudiera haberse interrumpido, siga las instrucciones del folleto del dispositivo y, si fuese necesario, avise al personal sanitario. Humalog^® no se debe mezclar con ninguna otra insulina cuando se utilice con una bomba de perfusión de insulina. Si usa más Humalog^® del que debe: Si usa más Humalog^® del que necesita, puede tener una bajada del azúcar en sangre. Compruebe su azúcar sanguíneo. Si su azúcar en sangre está baja (hipoglucemia leve), tome comprimidos de glucosa, azúcar o una bebida azucarada. Después coma fruta, galletas o un bocadillo, como le haya indicado su médico, y descanse después. De esta forma suele poder superarse una hipoglucemia ligera o una sobredosis pequeña de insulina. Si se pone peor y su respiración es poco profunda y la piel se le pone pálida, llame inmediatamente al médico. Las hipoglucemias serias pueden tratarse con una inyección de glucagón. Después de la inyección de glucagón hay que tomar glucosa o azúcar. Si no responde al glucagón, deberá acudir al hospital. Pida a su médico que le informe sobre el glucagón. Si olvidó usar Humalog^®: Si usa menos Humalog^® del que necesita, puede tener una subida del azúcar en sangre. Compruebe su azúcar sanguíneo. Si no se tratan adecuadamente, las hipoglucemias (bajo nivel de azúcar en la sangre) o hiperglucemias (alto nivel de azúcar en la sangre) pueden ser muy graves y provocar dolor de cabeza, náuseas, vómitos, deshidratación, pérdida de conocimiento, coma e incluso causar la muerte (ver A y B en sección Efectos colaterales). Tres sencillas medidas para evitar una hipoglucemia o hiperglucemia son: Tenga siempre jeringas y viales de Humalog^® adicionales. Lleve siempre consigo algún distintivo que avise de su condición de diabético. Lleve siempre consigo algo de azúcar. Si interrumpe el tratamiento con Humalog^®:Si usa menos Humalog^® del que necesita, puede tener una subida del azúcar en sangre. No cambie de insulina a no ser que se lo indique su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Humalog^® puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Alergia local frecuente (≥1/100 a <1/10). A algunas personas la zona donde se ha inyectado la insulina se les enrojece, se hincha o sienten picor. Esta situación suele desaparecer en unos cuantos días o unas semanas. Si le sucede, coméntelo con su médico. Alergia sistémica es rara (≥1/10.000 a <1/1.000). Presenta los siguientes síntomas: Erupción por todo el cuerpo; bajada de tensión; dificultad para respirar; fuertes palpitaciones; respiración silbante; sudor. Si cree que está sufriendo este tipo de alergia con Humalog^®, hable inmediatamente con su médico. Lipodistrofia (la piel se hace más gruesa o se forma una especie de hoyo) es poco frecuente (≥1/1.000 a <1/100). Si observa que, en los lugares donde se pone las inyecciones, su piel se hace más gruesa o se le forma una especie de hoyo, comuníqueselo a su médico. Se han dado casos de edema (por ejemplo, hinchazón en los brazos, en los tobillos; retención de líquidos), especialmente al principio del tratamiento con insulina o durante un cambio del tratamiento para mejorar el control de su azúcar en sangre. Comunicación de efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este folleto. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. Problemas corrientes de la diabetes: A. Hipoglucemia: Hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en la sangre) significa que no tiene suficiente azúcar en la sangre. Puede ser causada porque: Se haya puesto demasiado Humalog^® o cualquier otro tipo de insulina; se haya saltado una comida, la haya retrasado o haya cambiado su dieta; haya trabajado mucho o hecho demasiado ejercicio inmediatamente antes o después de una comida; tenga una infección o esté enfermo (especialmente diarrea o vómitos); se hayan producido cambios en sus necesidades de insulina; o esté peor de una afección renal o hepática. El alcohol y determinados medicamentos pueden afectar a sus niveles de azúcar en sangre. Los primeros síntomas de bajada del nivel de azúcar suelen presentarse de improviso y están acompañados de: cansancio; palpitaciones; nerviosismo y temblores; náuseas; dolor de cabeza; sudores fríos. Hasta que no esté seguro de reconocer los síntomas de alarma, evite situaciones (p.ej. conducir un coche) en que usted u otras personas pudieran ponerse en peligro si se produjese una hipoglucemia. B. Hiperglucemia y cetoacidosis diabética: Hiperglucemia (demasiada azúcar en la sangre) significa que el cuerpo no tiene suficiente insulina. La hiperglucemia puede estar causada porque: no se haya puesto Humalog^® o cualquier otro tipo de insulina; se haya puesto menos insulina que la que le haya recetado el médico; haya comido mucho más de lo que su dieta le permite; o tenga fiebre, alguna infección o tensión emocional. La hiperglucemia puede terminar en cetoacidosis diabética. Los primeros síntomas se presentan lentamente, durante muchas horas o varios días. Entre estos síntomas están los siguientes: somnolencia; falta de apetito; enrojecimiento facial; aliento con olor a fruta; sed; náuseas o vómitos. Los síntomas graves son respiración pesada y pulso rápido. Consiga asistencia médica inmediatamente. C. Enfermedades: Si está enfermo, especialmente si tiene náuseas o vómitos, la cantidad de insulina que usted necesita puede variar. Aunque no esté comiendo como siempre, tiene necesidad de recibir insulina. Hágase los análisis de orina o sangre, siga las indicaciones que le hayan dado para cuando esté enfermo y llame a su médico.

Hipersensibilidad a la insulina lispro o a alguno de los excipientes. Hipoglucemia.

Cajas de cartón conteniendo 1 vial de 10 ml.