Mercados del Sur S.A.

Cada comprimido recubierto de 150 mg contiene: 168.75 mg de Ibandronato Sódico Monohidrato, equivalentes a 150 mg de Acido Ibandrónico. Excipientes: Lactosa Monohidrato, Polividona, Celulosa Microcristalina, Crospovidona, Ácido Esteárico, Dióxido de Sílicio Coloidal, Hipromelosa, Dióxido de Titanio, Talco, Macrogol 6000.

Tratamiento de la osteoporosis post-menopáusica: Para reducir el riesgo de fracturas vertebrales. Prevención de la osteoporosis post-menopáusica: En mujeres post-menopáusicas que, sin padecer aún una osteoporosis, tienen un riesgo elevado de sufrir fracturas.

La dosis recomendada de Bonviva para el tratamiento es de 1 comprimido recubierto de 150 mg 1 vez al mes. Los comprimidos deben tomarse en el mismo día de cada mes. Bonviva debe administrarse 60 minutos antes del primer alimento sólido o líquido (sin contar el agua) del día o cualquier otra medicación oral (incluidos los suplementos de calcio). Los comprimidos deben tragarse enteros acompañados de un vaso de agua sola, estando el paciente en posición erecta, ya sea sentado o de pie. Los pacientes no deben acostarse hasta 60 minutos después de haber ingerido Bonviva. El agua sola es la única bebida que puede tomarse con Bonviva. Adviértase que ciertas aguas minerales pueden tener concentraciones elevadas de calcio y, por lo tanto, no deben utilizarse. Los comprimidos no deben masticarse ni chuparse, dado el riesgo de que se produzcan úlceras bucofaríngeas. Los pacientes deben recibir suplementos de calcio o vitamina D si el consumo de estas sustancias con la alimentación resulta insuficiente. Se debe instruir a las pacientes para que, si olvidan una dosis mensual, tomen 1 comprimido de Bonviva de 150 mg en la mañana siguiente de acordarse, salvo que el número de días hasta la siguiente dosis prevista (programada) sea de 7 o menor. La dosis mensual siguiente debe ser tomada de nuevo el día previsto originalmente. Si el número de días hasta la siguiente dosis prevista es de 7 o menor, las pacientes deben esperar hasta la dosis siguiente y seguir después tomando 1 comprimido al mes según el plan original. Las pacientes no deben tomar 2 comprimidos de 150 mg en una misma semana. Limitaciones de uso importantes: Todavía no se ha establecido la duración de uso óptima. En las pacientes con bajo riesgo de sufrir fracturas (es decir, las tratadas para la prevención de la osteoporosis), se planteará la suspensión de la administración del fármaco al cabo de 3-5 años de uso. Cuando se suspenda el tratamiento, se volverá a evaluar periódicamente el riesgo de fractura. Pautas posológicas especiales: Insuficiencia hepática: No es necesario ajustar la dosis. Insuficiencia renal: No es necesario ajustar la dosis en las pacientes con insuficiencia renal leve o moderada, con cifras de aclaramiento de la creatinina > 30 ml/min. En caso de aclaramiento de la creatinina < 30 ml/min (insuficiencia renal severa), la decisión de administrar Bonviva se basará en la evaluación de los riesgos y beneficios en cada caso. Ancianos: No es necesario ajustar la dosis.

Envase conteniendo 1 comprimido recubierto de 150 mg.