Mercados del Sur S.A.

Cada comprimido recubierto contiene: Clorhidrato de Erlotinib 25 mg, 100 mg o 150 mg.

Antineoplásico.

Carcinoma pulmonar no microcítico: Tarceva está indicado como tratamiento de primera línea y el tratamiento de mantenimiento de pacientes con cáncer pulmonar no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico con mutaciones activadoras del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR). Tarceva también está indicado en el tratamiento de mantenimiento en pacientes con cáncer pulmonar no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico con mutaciones activadoras del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) que no haya progresado con la quimioterapia de primera línea. Carcinoma pancreático: Tarceva en combinación con gemcitabina está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer pancreático localmente avanzado, irresecable o metastásico.

Dosis habitual: Cáncer pulmonar no microcítico: Antes de iniciar la terapia con Tarceva en pacientes con CPNM localmente avanzado o metastásico que no han recibido previamente quimioterapia, se debe realizar una prueba para detectar mutaciones del EGFR. La dosis diaria recomendada de Tarceva es de 150 mg, administrada al menos 1 hora antes o 2 horas después de ingerir alimentos. Cáncer pancreático: La dosis diaria recomendada de Tarceva es de 100 mg, administrada al menos 1 hora antes o 2 horas después de ingerir alimentos, en combinación con gemcitabina (véase el prospecto de la gemcitabina en lo que refiere a su indicación en el cáncer pancreático). Pautas posológicas especiales: El uso concomitante de sustratos y moduladores del citocromo CYP3A4 puede requerir un ajuste de la dosis. Cuando sea necesario ajustar la dosis, se recomienda reducirla en fracciones de 50. Insuficiencia hepática: El erlotinib se elimina por metabolización hepática y excreción biliar. Aunque la exposición al erlotinib era similar en los pacientes con disfunción hepática moderada (índice de Child-Pugh 7-9) y los pacientes con una función hepática adecuada, la administración de Tarceva a pacientes con insuficiencia hepática requiere precaución especial. Si se producen reacciones adversas graves, se debe considerar una reducción de la dosis o suspender la administración de Tarceva. La seguridad y la eficacia no se han estudiado en pacientes con insuficiencia hepática grave. Fumadores: Está demostrado que el tabaquismo reduce la exposición al erlotinib en un 50-60%. La dosis máxima tolerada de Tarceva por pacientes con CPNM que eran fumadores vigentes de cigarrillos ha sido de 300 mg. La dosis de 300 mg no mejoró la eficacia en el tratamiento de segunda línea después del fracaso de la quimioterapia, en comparación con la dosis recomendada de 150 mg en los pacientes que siguen fumando cigarrillo.

Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos de 25 mg, 100 mg o 150 mg de clorhidrato de erlotinib.