Mercados del Sur S.A.

Pregalex 75 mg: Cada comprimido contiene: Pregabalina 75 mg. Excipientes c.s. Pregalex 150 mg: Cada comprimido contiene: Pregabalina 150 mg. Excipientes c.s.

Antiepiléptico, analgésico neuropático.

Indicado para el tratamiento del dolor neuropático en adultos. Como terapia coadyuvante de convulsiones parciales, con o sin generalización secundaria en pacientes a partir de los 12 años de edad.

Vía: Oral. Dosificación y modo de empleo: Adultos: Tratamiento del dolor neuropático: Se recomienda una dosis inicial de 75 mg 2 veces al día (150 mg total diario). Estudios clínicos han demostrado eficacia de pregabalina en rangos de dosis entre 150 a 600 mg/diarios. Para la mayoría de los pacientes, la dosis óptima es de 150 mg diarios. De ser necesario, la dosis puede aumentar a 150 mg 2 veces al día, tras un intervalo de 3 a 7 días 300 mg 2 veces al día en un período de 1 semana adicional. Coadyuvante en el tratamiento de epilepsia: La dosis efectiva recomendada es 75 mg 2 veces al día con o sin alimentos. Estudios clínicos han demostrado eficacia de pregabalina en rangos de dosis entre 150 a 600 mg/diarios. De ser necesario, y dependiendo de la tolerancia y respuesta del paciente, la dosis puede aumentar a 150 mg 2 veces al día tras un intervalo de 3 a 7 días o a 300 mg 2 veces al día en un período de 1 semana adicional. Adolescentes (12 a 17 años): Epilepsia: Pueden recibir la misma dosis que los pacientes adultos. Dolor neuropático: No está establecido. La retirada del medicamento se debe realizar en forma gradual durante un período de 1 semana, para minimizar el potencial incremento de frecuencias de ataque. La administración de la dosis puede ser con o sin alimento. Insuficiencia renal: Debido a que casi la totalidad del medicamento se excreta por vía renal, en pacientes que presenten una reducción en su función renal se debe realizar un disminución de la dosis según el clearance de creatinina. Para esto, la dosis se debe estimar según la formula: CL_cr = [(140 - edad) x peso] / 72 x creatinina sérica (mg/dl), x 0.85 (si el paciente es mujer). Con clearance de creatinina: > 60 ml/min.: la dosis inicial y la dosis máxima son las mismas que para cualquier paciente; 30-60 ml/min: la dosis inicial es de 75 mg/día dividido en 2 a 3 tomas y la dosis máxima es de 300 mg/día; 15-30 ml/min.: dosis inicial 25-50 mg/día dividido en 2 a 3 tomas y la dosis máxima es de 150 mg/día; < 15 ml/min.: sólo 25 mg/día con una dosis máxima de 75 mg/día.

Está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a pregabalina o sus excipientes.

Pregalex 75 mg: Envase conteniendo 30 comprimidos multifraccionables. Pregalex 150 mg: Envase conteniendo 30 comprimidos multifraccionables.