Cada puff contiene: Tiotropio 2.5 microgramos (mcg) (equivalente a 3.124 microgramos de bromuro de Tiotropio monohidrato, INN = bromuro de tritropio) 2 puffs contienen una dosis. Excipientes: Cloruro de Benzalconio, Edetato Disódico, Agua Purificada y Ácido Clorhídrico para ajuste de pH c.s
Broncodilatador anticolinérgico.
EPOC: Spiriva® Respimat® está indicado para el tratamiento de mantenimiento de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), incluyendo bronquitis crónica y enfisema. Se indica además para el tratamiento de la disnea asociada a la enfermedad y la prevención de las exacerbaciones. Asma: Spiriva Respimat está indicado como tratamiento de mantenimiento complementario para la mejoría de los síntomas de asma, la mejoría en la calidad de vida y la reducción de las exacerbaciones en los pacientes de 1 año de edad y mayores con asma, que continúan siendo sintomáticos con la administración de corticoesteroides inhalados..
La dosis recomendada de Spiriva Respimat es la inhalación de la solución pulverizada que se obtiene a partir de 2 pulsaciones 1 vez al día mediante el inhalador Respimat, a la misma hora todos los días. Asma: En el tratamiento del asma, los beneficios completos se observan luego de varias dosis de Spiriva Respimat. Poblaciones especiales: Los pacientes de edad avanzada pueden usar Spiriva Respimat a la dosis recomendada. Los pacientes con insuficiencia renal pueden usar Spiriva Respimat en la dosis recomendada. No obstante, como sucede con todos los fármacos cuya excreción es predominantemente renal, se deberá efectuar un estrecho control del uso de Spiriva® Respimat® en los pacientes con insuficiencia renal moderada a grave. Los pacientes con insuficiencia hepática pueden usar Spiriva Respimat en la dosis recomendada. Población pediátrica: EPOC: La EPOC normalmente no se desarrolla en niños. Asma: En asma, la posología recomendada de Spiriva Respimat en pacientes entre 1 y 17 años de edad es la inhalación de la solución pulverizada que se obtiene a partir de 2 aplicaciones (puffs) 1 vez al día mediante el inhalador Respimat, a la misma hora todos los días. En niños entre 1 y 5 años de edad, Spiriva Respimat se debe utilizar con un espaciador adecuado con una mascarilla. La eficacia y la seguridad de Spiriva Respimat en pacientes pediátricos menores de 1 año de edad con asma no han sido determinadas.
Spiriva Respimat está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la atropina o sus derivados, por ej., ipratropio u oxitropio o a cualquiera de los excipientes de este producto.
Si bien no se han realizado estudios formales sobre las interacciones medicamentosas, se ha usado el bromuro de tiotropio en forma concomitante con otros medicamentos que se prescriben frecuentemente para el tratamiento de la EPOC y el asma, lo que incluye broncodilatadores simpaticomiméticos, metilxantinas, esteroides orales y para inhalar, antihistamínicos, mucolíticos, modificadores del leucotrieno, cromonas y tratamiento anti-IgE, sin evidencia clínica de interacciones medicamentosas. Se comprobó que los medicamentos que son frecuentemente usados en forma concomitante en los pacientes con EPOC (agonistas beta de acción prolongada, corticoesteroides para inhalar y sus combinaciones) no alteran la exposición al tiotropio. La co-administración crónica de bromuro de tiotropio con otros medicamentos anticolinérgicos no ha sido estudiada. Por lo tanto, se desaconseja la co-administración crónica de otros fármacos anticolinérgicos con Spiriva Respimat.
Envase conteniendo 1 inhalador Respimat y 1 cartucho, conteniendo 60 puffs (30 dosis).
Para mayor información llamar al 800261008, desde celulares al 222640000.
