Mercados del Sur S.A.

Cada frasco contiene: 40 mg de Esomeprazol (en forma de Sal sódica). Forma farmacéutica: Polvo liofilizado estéril de color blanco a blanquecino.

Inhibidor de la bomba de protones.

Nexium solución para inyección y para perfusión está indicado para: Adultos: Tratamiento antisecretor gástrico cuando resulta imposible utilizar la vía oral, como por ejemplo para: la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) en pacientes con esofagitis o síntomas de reflujo graves; la curación de úlceras gástricas inducidas por el tratamiento con antiinflamatorios no esteroides (AINE); la prevención de úlceras gástricas y duodenales inducidas por el tratamiento con AINE en pacientes de alto riesgo. El mantenimiento de la hemostasia a corto plazo y la prevención de recidivas hemorrágicas después del tratamiento endoscópico de hemorragias agudas de úlceras gástricas o duodenales. Niños y adolescentes con edades entre 1-17 años: tratamiento a corto plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico con esofagitis erosiva, como una alternativa a la terapia oral, cuando ésta no es posible o apropiada.

Tratamiento antisecretor gástrico cuando resulta imposible utilizar la vía oral: Los pacientes que no pueden ingerir medicamentos pueden ser tratados con 20-40 mg 1 vez al día por vía parenteral. Los pacientes con esofagitis por reflujo deben recibir 40 mg 1 vez al día. Para el tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo, la dosis recomendada es de 20 mg 1 vez al día. Para la curación de úlceras gástricas inducidas por el tratamiento con AINE, la dosis usual es de 20 mg. Para la prevención de úlceras gástricas y duodenales inducidas por el tratamiento con AINE en pacientes de alto riesgo, la dosis es de 20 mg 1 vez al día. Normalmente, el tratamiento intravenoso debe ser de corta duración, cambiando a la vía oral lo antes posible. Mantenimiento de la hemostasia y prevención de recidivas hemorrágicas de úlceras gástricas o duodenales: Después del tratamiento endoscópico de hemorragias agudas de úlceras gástricas o duodenales, debe administrarse un bolo de 80 mg por infusión durante 30 minutos, seguido de una infusión I.V. continua de 8 mg/hora durante 3 días (72 horas). El tratamiento por vía parenteral debe ir seguido de un tratamiento supresor de acidez con comprimidos Nexium de 40 mg 1 vez al día durante 4 semanas (véase la información de prescripción de los comprimidos gastro-resistentes Nexium). Forma de administración: Inyección: Dosis de 40 mg: Se debe administrar 5 ml de la solución reconstituida (8 mg/ml) como una inyección I.V: durante un período de al menos 3 minutos. Dosis de 20 mg: Se debe administrar 2.5 ml o la mitad de la solución reconstituida (8 mg/ml) como una inyección I.V. durante un período de al menos 3 minutos. Cualquier porción no utilizada de la solución debe ser desechada. Infusión: Dosis de 40 mg: La solución reconstituida debe administrarse por infusión I.V. durante un período de 10 a 30 minutos. Dosis de 20 mg: La mitad de la solución reconstituida debe administrarse por infusión I.V. durante un período de 10 a 30 minutos, desechando el resto de la solución. Bolo de 80 mg: La solución reconstituida debe administrarse por infusión I.V. continua durante 30 minutos. Dosis de 8 mg/hora: La solución reconstituida debe administrarse por infusión I.V. continua durante un período de 71.5 horas (velocidad de infusión calculada de 8 mg/hora). Deterioro de la función renal: No se requiere de ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal. Debido a la limitada experiencia en pacientes con insuficiencia renal severa, dichos pacientes deben ser tratados con precaución. Deterioro de la función hepática: ERGE: No se requiere de ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática moderada. Para los pacientes con insuficiencia hepática grave, no se debe exceder la dosis máxima diaria de 20 mg de Nexium. Úlceras sangrantes: No se requiere de ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática moderada. Para los pacientes con insuficiencia hepática grave, después de una dosis en bolo inicial de Nexium 80 mg para infusión, puede ser suficiente una dosis de infusión continua I.V. de 4 mg/h de 71.5 horas. Ancianos: No se requiere de ajuste de la dosis en los ancianos. Población pediátrica: Niños y adolescentes con edades entre 1-17 años: Tratamiento antisecretor gástrico cuando la vía oral no es posible: Los pacientes que no pueden tomar medicación por vía oral pueden ser tratados por vía parenteral 1 vez al día, como parte de un período de tratamiento completo para la ERGE (ver las dosis en la tabla a continuación). Por lo general, la duración del tratamiento I.V. debe ser corta y la transferencia al tratamiento oral debe hacerse tan pronto como sea posible. Dosis I.V. recomendada de esomeprazol: Se deberá infundir las siguientes dosis en un período de 10 a 30 minutos: Peso corporal menor a 55 kg: 10 mg. Peso corporal igual o mayor a 55 kg: 20 mg. Niños desde 1 mes a menos de 1 año de edad: 0.5 mg/kg. Forma de administración: Para la preparación de la solución reconstituida. Pacientes desde 1 mes de edad a menos de 1 año: La solución reconstituida con 5 ml de solución de cloruro de sodio al 0.9% se debe diluir hasta un volumen final de 50 ml. La concentración resultante es de 40 mg: 0.8 mg/ml. Retire una apropiada cantidad de volumen para la dosis deseada (0.5 mg/kg) y adminístrela como una infusión I.V. en un período de 10 a 30 minutos. Infusión I.V. (10 mg y 20 mg) en un período de 10 a 30 minutos para pacientes entre 1 a 17 años de edad: La solución reconstituida con 5 ml de solución de cloruro de sodio al 0.9% se debe diluir hasta un volumen final de 50 ml. Para una dosis de 20 mg retire 25 ml de la solución final y adminístrela como una infusión I.V. en un período de 10 a 30 minutos. Para una dosis de 10 mg retire 12.5 ml de la solución final y adminístrela como una infusión I.V. en un período de 10 a 30 minutos.

La información completa de prescripción puede ser solicitada a AstraZeneca, Isidora Goyenechea 3477, piso 2, Las Condes. Teléfono (02) 2798 0800.

Envase conteniendo 1 frasco-ampolla.